mRNA疫苗相较于其他疫苗的优势和局限性

mRNA疫苗是核酸疫苗的一种，它的机制是通过将编码抗原蛋白的mRNA接种到宿主，然后在体内细胞中利用宿主的遗传物质进行表达合成抗原蛋白，通过抗原蛋白诱导和ji活机体的免疫系统产生免疫反应，从而达到预防和zhi疗疾病的目的。其*的优势为:

（1）所有生产过程的监测和质控可以轻松实现；

（2）mRNA的研发和生产周期短，容易实现量产，疫苗的产能较高，这对快速应对全球范围的新发传染病至关重要，尤其是在目前xin冠肆虐的情况下有很重要的意义；

（3）mRNA由于自身的特性，免疫后能很快降解，安全风险较低；

（4）免疫效力好，能够同时诱导产生体液免疫和细胞免疫，在xin冠病毒免疫应答机制并不十分明确的情况下，同时激发两种免疫机制更有保障。

但mRNA在研发过程中也面临着挑战，其RNA自身的不稳定性会严重影响疫苗的效果；由于人工合成原料中的核酸类似物产生的毒性以及mRNA采用的包裹材料所产生的毒性导致mRNA疫苗存在毒性风险；mRNA 疫苗有引起周围宿主细胞的凋亡的风险，从而会引起一定强度的炎症反应；mRNA 化学合成和大规模生产的难度较大会限制其产能。辉瑞/BioNTech公司的mRNA疫苗已经于2020年12月31日被WHO加入紧急使用清单。国内复星医药与BioNTech（拜恩泰科）合作共同研发的mRNA疫苗已经进入Ⅱ期临床试验，该疫苗获批中国香港紧急使用认可，获批中国澳门特别许可进口批准。斯微生物公司的mRNA疫苗已经进入Ι期临床试验，沃森和艾博生物合作共同推进的mRNA疫苗已经进入Ⅲ期临床试验.

8种不同种类的技术平台都有各自的优势和局限性，在xin冠病毒全球大流行且暂时没有研发出xin冠病毒特xiao药的情形下，接种疫苗的是控制yi情的zui有效方式。疫苗的研发是迫在眉睫且重中之重的事情，需要从多技术平台并行研发，多途径加速研发。

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一、相关辅料产品：

1、DSPC

CAS号：816-94-4

备案登记号：F20180000837

DMF号：006252

2、DOPE :

CAS号：4004-5-1

备案登记号：未登记

DMF号：028884

3、CHO -HP：

CAS号：57-88-5

DMF号：024780

备案登记号：F20170000106

4、DMG-PEG2000：

CAS号：160743-62-4

备案登记号：计划中

二、糖类产品：

1、蔗糖（供注射用）

CAS号：57-50-1

备案登记号：F20200000093

DMF备案号：035209

2、海藻糖（供注射用）无菌

CAS号：6138-23-4

备案登记号：F20190000452

DMF号：034401

3、海藻糖（供注射用）

CAS号：6138-23-4

备案登记号：F20200000284

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