HEPES及蔗糖八硫酸酯钾的应用

2022年4月15日，施维雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺癌治疗药物易安达（通用名：盐酸伊立替康脂质体注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市。

伊立替康脂质体注射液作为一款转移性胰腺癌治疗药物，早前已在全球多个国家和地区获批。

艾伟拓团队将从制剂处方角度对伊立替康脂质体进行分析。

制剂处方简介

伊利替康脂质体成品是含5mg/ml三水合伊立替康（伊立替康蔗糖盐）活性物质的输注溶液的浓缩物，活性物质包裹在脂质体中。

其他成分包括：

（1）以脂质体形式存在的脂质：

DSPC（1,2-二硬脂酰-SN-甘油-3-磷酸胆碱，CDE登记号：F20180000837；DMF备案号：6252；AVT货号：S01005）；

胆固醇（CDE登记号：F20170000106；DMF备案号：024780；AVT货号：001001）；

DSPE-MPEG2000（N-（羰基甲氧基聚乙二醇2000）-1,2-二硬脂酰-SN-甘油-3-磷酸乙醇胺钠盐，CDE登记号：F20170000595；AVT货号：F01008）

（2）其他辅料:

蔗糖八硫酸酯钾（CDE登记号：F20210000349；AVT货号：011001，药用注射级别，GMP生产，大量现货供应）

HEPES缓冲盐（CDE及DMF登记中，试剂级/药用注射级，低内毒素）

氯化钠和注射用水。

艾伟拓现有qiang乙基pai嗪乙磺酸（供注射用）（CDE登记号：F20220000151，DMF：2022年完成登记）及蔗糖八硫酸酯钾（供注射用）（CDE登记号：F20210000349，DMF：登记中）现货供应。

此外艾伟拓长期稳定供应注射级蔗糖、海藻糖，Tris等，均具有GMP条件下生产，注射级，低内毒素、国产化稳定供应、高性价比、DNase/RNase-Free等优势，欢迎来询！同时艾伟拓TRIS-HCl目前有试剂级别样品，有需要欢迎咨询联系！